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      冷链验证解决方案

      2016-07-05
      详细说明

      本公司专业从事第三方验证工作
      帮助客户编写验证方案并执行验证工作
      分析验证结果,汇总并编写验证报告
      发现经营工作中的偏差,并做好偏差处理
      提供专业的意见和建议,帮助客户做好预防措施

      国内唯一 一家温湿度验证服务通过ISO9001认证企业

      国内有计量员证验证服务的企业



      《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)已经于2013年6月1日起实行,新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为"使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证"。
      路格科技提供符合新版GSP附录《验证管理》规定的第三方专业冷链验证服务,冷链验证使用的温湿度验证记录仪,经过第三方国家公正计量检测机构(通过ilac MRA 、CNAS认可)计量检测合格并提供校准报告复印件作为验证报告附件。
      路格科技验证使用的温湿度验证设备的精度为:
      a. 温度:±0.1℃
      b. 湿度:±1%RH

      验证项目

      1.药品冷库验证
      2.冷藏运输车辆验证
      3.冷藏箱/保温箱验证
      4.温湿度自动检测系统验证
      5.温湿度测点终端合理性测试


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